Благодаря постановлениям была внесена ясность в правила, которые регулируют нормы, на основе которых можно говорить о взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Теперь они будут определяться сравнительной процедурой. Замена будет приравниваться  к референтному лекарственному препарату по характеристикам, которые прописаны в 1 ст. 271.

О взаимозаменяемости может принимать решение экспертная комиссия, в которую входят специалисты федеральных государственных бюджетных учреждений, находящихся под контролем Минздрава РФ. Экспертиза может назначаться для определения качественных показателей для лекарственных веществ, либо в отношении предполагаемого положительного эффекта к возможным рискам при применении лекарственных веществ.

Современная медицина ушла далеко вперед по сравнению с прошедшим веком. Лучшим ученым удалось найти способ лечения шейки матки. Им является аргоноплазменная коагуляция.

Для определения соответствия между биоаналоговыми (биоподобными) лекарственными препаратами будет учтен опыт, полученный во время клинического исследования соответствующих лекарственных препаратов.

Предусматривается публикация с помощью официального сайта Минздрава РФ информации, которая относится к зарегистрированным лекарственным препаратам при медицинском применении, которые министерство использовало для определения взаимозаменяемости.

Также, федеральной антимонопольной службой (ФАС) было предложено воспользоваться упрощенным порядком по внедрению в РФ лекарственных средств, которые прошли соответствующую процедуру регистрации в Европейском союзе и США.

Для использования таких средств будет проводится проверка досье нового лекарственного средства.  Эту процедуру не планируется проводить автоматически, но если препарат был зарегистрирован в соответствующих странах, то можно провести упрощенную процедуру для использования вещества в России.

Такой закон позволит ускорить процесс получения современных лекарств нуждающихся в них пациентов, которые сейчас вынужденно лечатся за границей.

• < Назад
• Вперёд >